基本信息

设定依据

依据名称	中华人民共和国献血法
制定机关	全国人大常务委员会
发布令号（文号）	1997年12月主席令第93号
具体规定内容	第八条“设立血站向公民采集血液，必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。”
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依据名称	血液制品管理条例
制定机关	国务院
发布令号（文号）	1996年12月国务院令第208号
具体规定内容	第七条“申请设置单采血浆站的，由县级人民政府卫生行政部门初审，经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意，报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审批；经审查符合条件的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》。”
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依据名称	单采血浆站管理办法
制定机关	卫生部
发布令号（文号）	2008年1月卫生部令第58号,2016年1月修订
具体规定内容	第二章第十三条“县级人民政府卫生行政部门在收到全部申请材料后进行初审，经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后，报省级人民政府卫生行政部门审批。”第十四条“省级人民政府卫生行政部门在收到单采血浆站申请材料后，可以组织有关专家或者委托技术机构，根据《单采血浆站质量管理规范》进行技术审查；经审查符合条件的，由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》，并在设置审批后10日内报卫生部备案；经审查不符合条件的，应当将不予批准的理由书面通知申请人。” 第十七条“《单采血浆许可证》有效期满前3个月，单采血浆站应当向原发证部门申请延续，…”第十九条“单采血浆站变更名称、地址、法定代表人、业务项目等内容的，应当向原发证部门办理变更登记手续。设置单采血浆站的血液制品生产单位发生变更的，该单采血浆站应当重新办理《单采血浆许可证》，原《单采血浆许可证》注销。”
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依据名称	行政许可法
制定机关	全国人大常务委员会
发布令号（文号）	中华人民共和国主席令第七号
具体规定内容	第四十四条“行政机关作出准予行政许可的决定，应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件，或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。”
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收费标准及依据

受理条件

申请材料

材料名称	材料类型	纸质材料份数	材料形式	纸质材料规格	来源渠道	来源渠道说明	材料必要性	示例样表	空白样表
申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书	原件和复印件	1	纸质或电子	A4	申请人自备	申请人自备	是	拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人身份证明及专业履历（示例样表）.jpg	无
拟设单采血浆站的可行性研究报告	原件	1	纸质或电子	A4	申请人自备	申请人自备	是	拟设单采血浆站的可行性研究报告（示例样表）.docx	拟设单采血浆站的可行性研究报告.docx
单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明	复印件	1	纸质或电子	A4	申请人自备	申请人自备	是	单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明（示例样表）.jpg	无
拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历、从业人员资格证明	原件	1	纸质或电子	A4	申请人自备	申请人自备	是	单采血浆站从业人员名单及资格证书（示例样表）2.jpg;单采血浆站从业人员名单及资格证书（示例样表）1.doc	无
属地卫生健康行政部门的审核意见	原件	1	纸质或电子	A4	申请人自备	申请人自备	是	属地卫生健康行政部门的审核意见（设置批复）（示例样表）.jpg	无

办理流程

环节名称	办理内容	办理时限	办理结果
受理	形式审查	当场	受理、不予受理、补齐补正
审批	审查	当场	出具审查意见

流程图

行使内容

法律救济

行政复议	部门	地址	电话
	博兴县司法局	山东省滨州市博兴县博城二路419博兴县人民检察院9楼958室	0543-2395612

行政诉讼	部门	地址	电话
	博兴县人民法院	山东省滨州市博兴县胜利一路509号	0543-2300106

中介服务

常见问题

问题	申请单位主体
解答	应为血液制品生产公司
问题	设置单采血浆站是否有区域限制？
解答	根据《单采血浆站管理办法》第七条：单采血浆站应当设置在县（旗）及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行政区域内
问题	咨询电话是多少？
解答	0543-2397336